根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（2023年第124號），簡化備案的牙膏產(chǎn)品，標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等規(guī)定要求，僅標(biāo)簽標(biāo)注的格式等需要進(jìn)行規(guī)范調(diào)整的，可以在簡化備案時使用已上市的銷售包裝標(biāo)簽，并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽更新。
除僅宣稱具有清潔功效的外，簡化備案的牙膏產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，通過備案平臺上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
牙膏備案相關(guān)法規(guī)時間線
2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施，明確了牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。
2023年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（2023年第124號），明確牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡化已上市牙膏備案資料要求。
2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》《牙膏備案資料管理規(guī)定》開始實(shí)施。
牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽更新關(guān)注點(diǎn)
牙膏標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？
根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：
1.產(chǎn)品名稱；
2.備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；
3.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；
4.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；
5.全成分；
6.凈含量；
7.使用期限；
8.必要的安全警示用語；
9.法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，需要特別標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注。
兒童牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注？
根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》第三十二條規(guī)定，兒童牙膏是指宣稱適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童的牙膏。兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童牙膏管理。
兒童牙膏應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”“不能食用”“謹(jǐn)防吞咽”等相關(guān)警示用語；添加氟化物的兒童牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注單次使用限量。
另外，根據(jù)《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（2023年第124號），兒童牙膏應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童牙膏標(biāo)志，兒童牙膏標(biāo)志的圖案應(yīng)當(dāng)符合《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年第143號）要求，其中標(biāo)志的文字部分由“兒童化妝品”替換為“兒童牙膏”。